ضوء أخضرمن والدواء للترخيص للقاحي “مودرنا” و “فايزر” الخاص بالأطفال سنًا سنًا

دبي ، الإمارات المتحدة المتحدة (CNN)-أجمع مستشارو في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على التصويت لصالح توسيع الاستخدام الطارئ للقاحي “مودرنا” و “فايزر بيو إن تيك تيك” المضادين “لـ” كوفيد -19 “كي يشمل الأطفال سنًا سنًا سنًا سنًا سنًا سنًا ، بدءًا من عمر 6 أشهر.

وصوّت جميع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة ، وعددهم 21 ، بـ “نعم” ردًا السؤال التالي: “استنادًا مجموع الأدلة العلمية المتاحة ، هل فوائد لقاح” “مودرنا” المضاد المضاد لكوفيد لكوفيد -19 ، ، إعطائه كسلسلة من من 6 أشهر و5 سنوات”؟

كما صوّت بنعم على السؤال التالي: “استنادًا إلى الأدلة العلمية المتاحة ، هل فوائد لقاح فايزر بيو إن المضاد لكوفيد -19 عند إعطائه كسلسلة من 3 جرعات (3 ميكروغرامات لكل جرعة) مخاطر استخدامه لد الرضع والأطفال بين 6 أشهر 4 أعوام 4 “؟

وستقرر إدارة والدواء الأمريكية ، التي تتّبع قرارات اللجنة ، إذا كانت ستسمح اللقاحين في حالات الطوارئ لدى الأطفال الصغار.

ورغم ذلك لا يمكن إعطاء اللقاحين حتى يصوّت مستشارو لدى المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها (CDC) على التوصية ، وتوافق عليها الدكتورة روشيل والينسكي ، مديرة مراكز مراكز مكافحة مكافحة.

ومن المتوقع يصوت مستشارو اللقاحات في المراكز الأمريكية الأمراض والسيطرة على التوصية ، السبت.

ويُعد الأطفال تقل أعمارهم عن 5 أعوام ، الفئة العمرية غير المؤهلة حاليًا لتلقي التطعيم “كوفيد -19”.

وسيصبح نحو 17 مليون طفل للحصول على لقاحات “كوفيد -19” ما أن يُعطى لهذه الفئة العمرية.

من جانبها قالت عضوة اللجنة الدكتورة أرشانا تشاترجي عميدة كلية شيكاغو الطبية في جامعة فرانكلين: “أن تكون قادرًا التصويت للحصول على ترخيص للقاحين سيؤمنان حماية للأطفال بدءًا من 6 أشهر من من هذا المرض الفتاك ، فهذا أمر مهم مهم للغاية

وقارنت تشاترجي التصويت مع اليوم الذي أُعلن فيه الترخيص لأولى “كوفيد -19” للبالغين الأكبر سنًا ، في/ كانون الأول ، 2020.

الفوائد تفوق المخاطر بشكل واضح

وأوضحت عضوة أوفيتا فولر ، الأستاذة المشاركة بعلم الأحياء والمناعة في كلية الطب بجامعة ، عن لقاح “مودرنا” ، أن “تبين لنا أنّ فوائده تفوق مخاطره بوضوح ، لا سيما سيما بالنسبة لأولئك الذين لديهم أطفال صغار يذهبون الحضانات أو دور رعاية رعاية رعاية “.

وأضاف عضو ، الدكتور آرت رينغولد ، أنه أن خطر الاستشفاء والوفاة الناجمة عن بكوفيد -19 أقل لدى الأطفال مقارنة مع البالغين ، فإن الأطفال يتلقون اللقاحات لحمايتهم من من الأمراض الأمراض ذات المخاطر المخاطر.

وتابع رينغولد من جامعة كاليفورنيا في بيركلي: “إذا كان لقاح فوائده تفوق المخاطر ، إتاحته للناس يُعتبر خيارًا معقولاً”.

وأشار الدكتور ماركس ، المسؤول في إدارة الغذاء الأمريكية خلال اجتماع عُقد الأربعاء إلى أن عدد حالات الاستشفاء والوفيات عن “كوفيد -19” لدى الأطفال مثير للقلق ، وهي أعلى أعلى بكثير مقارنة مع الوفيات الوفيات وحالات الاستشفاء المرتبطة المرتبطة

ولفت إلى عدد وفيات بين الأطفال الذين يبلغون 4 أعوام أو ، خلال العامين الأولين من الجائحة “يقارن بشكل رهيب مع شهدناه شهدناه جراء الإنفلونزا في الماضي”.

وتابع ماركس: “نحن مع قضية تحتّم علينا توخي الحذر حتى نغفل عدد وفيات الأطفال ، عدد الوفيات الهائل المسجل كبار السن.

لقاح مودرنا “جيد التحمل” لدى الأطفال الصغار

وخلال اجتماع الثلاثاء ، صوّت مستشارو إدارة الغذاء بالإجماع لصالح توسيع نطاق تصريح الاستخدام للقاح “مودرنا” ليشمل الأطفال الأكبر والمراهقين ، الذين تتراوح أعمارهم بين بين 6 و 17 عامًا ، قائلين قائلين إنّ إنّ فوائده تفوق تفوق.

ووصفت الدكتورة داس ، نائبة رئيس التطوير الإكلينيكي للقاحات “كوفيد -19” ، خلال الأربعاء ، لقاح “مودرنا” ، عند بجرعة بجرعة 25 ميكروغرام ، بأنه “مقبول بشكل جيد” لدى لدى الأطفال الذين الذين تتراوح أعمارهم 6 أشهر أشهر 5 سنوات.

وعن ردود السلبية ، أوضحت داس أن الألم الحقنة كان الأكثر شيوعًا ، عن الحراراة ، والصداع ، والتعب وآلام العضلات ، وآلام المفاصل ، والغثيان ، والقيء ، ، والقشعريرة.

وبالنسبة للرضع تضمنت ردود الفعل السلبية الحرارة ، ، والبكاء ، والنعاس ، وفقدان.

وأوضحت داس ردود الفعل هذه كانت أكثر شيوعًا تلقي الجرعة الثانية من اللقاح وتلاشت خلال يومين أو ثلاثة أيام مضيفة أن الحرارة كانت تقييمًا مهمًا لسلامة اللقاح لهذه الفئة الفئة العمرية.

وقالت داس اللجنة إن ارتفاع الحرارة بعد تلقي أي من اللقاح ظهر لدى ربع الأطفال المشاركين ، لكن غالبًا تلقي الجرعة الثانية ، واعتبرت حادثة واحدة من نوبات الحرارة الحرارة مرتبطة مرتبطة.

وبقي الطفل بالحرارة في دراسة اللقاح ، وحصل جرعة ثانية من اللقاح من دون أي أحداث خطيرة.

وأكدت داس لم يتم تسجيل أي وفيات ، حالات التهاب بعضلة القلب ، التهاب التامور بين متلقي اللقاح الصغار.

وأضافت: “باختصار ، كان MRNA-1273 تقبله الأطفال بشكل” ، مستخدمًة الاسم التقني “مودرنا”.

القلق بشأن عدد الجرعات

وقال عضو ، الدكتور بول أوفيت ، خلال اجتماع ، إن الأطفال الذين تلقوا لقاح “بيو ان تيك” يتعين عليهم إكمال سلسلة من ثلاث جرعات للحصول على الحماية الكافية.

وأوضح أوفيت مدير مركز تعليم اللقاحات في مستشفى بولاية بنسلفانيا ، أنه رغم لحقيقة أن فوائد اللقاح تفوق مخاطره إلا أن لديه بعض المخاوف بشأنه.

وبالمثل ، عضو اللجنة ، الدكتورة جانيت لي ، من “أركنساس” للعلوم الطبية إلى القلق من أن بعض قد لا يكملون الجرعات الثلاث ، وأن تلقي اللقاح اللقاح سيكون بطيئًا.

وأضافت: “ما يقلقني هو ضرورة تلقي الجرعات الثلاث للحصول على الحماية طلم”.

وتضمنت بيانات المشاركين المأخوذة من تجربة المرحلة المرحلة 2/3 من لقاح فايزر 1،678 طفل تلقوا ثالثة خلال الفترة التي فيها متحور أوميكرون من من فيروس كورونا.

وتشير النتائج إلى أن اللقاح آمن وله استجابة مناعية قوية.

ولم تتم مراجعة البيانات أو نشرها في مجلة طبية.

وأعلنت شركتا “فايزر” و “بيو ان تيك” أن مستويات الأجسام ، التي فُحصت بعد من تلقي الجرعة الثالثة ، أن اللقاح أنتج استجابة مناعية مماثلة لتلقي جرعتين جرعتين لدى الفئة العمرية العمرية بين 16 و 25 عامًا.

في وثائق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، أن بين الأطفال الصغار تلقوا اللقاح خلال التجارب ، لم حالات حساسية مفرطة ، أو التهاب عضلة القلب ، أو أو التهاب التهاب.

وكانت ردود السلبية الأكثر شيوعًا بين الأطفال بين 6 أشهر و 23 شهرًا التهيّج والنعاس ، وانخفاض الشهية ، والألم في موقع.

بالنسبة للأطفال سنتين و 4 أعوام ، كانت الفعل السلبية الأكثر شيوعًا التعب ، ، والاحمرار في موقع الحقن.

Leave a Comment